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淺析無菌隔離器的應(yīng)用要求

更新時(shí)間:2020-11-23      點(diǎn)擊次數(shù):1785
  1、無菌隔離器的清潔
  無菌隔離器在使用前應(yīng)進(jìn)行清潔和消毒。通常使用不脫落纖維的抹布以酒精或者異丙醇潤(rùn)濕后進(jìn)行擦拭。清潔的順序是從高到低,從相對(duì)清潔的區(qū)域到相對(duì)臟的區(qū)域,從干燥的區(qū)域到濕的區(qū)域。每次擦拭使用抹布的清潔面,擦拭的路徑有一定重疊。不能以圓周方式進(jìn)行清潔。
  手套除了要進(jìn)行完整性測(cè)試外,還要對(duì)手套進(jìn)行清潔和消毒。可以用抹布用消毒劑潤(rùn)濕后對(duì)手套表面進(jìn)行擦拭,從手的部分向袖套部分的方向擦拭,使用手套時(shí)也可用消毒劑噴灑在手掌,然后搓揉手套的手指部分表面,直到消毒劑干燥。無菌隔離器的清潔的方法、使用的清潔劑或消毒劑,清潔的頻率應(yīng)形成標(biāo)準(zhǔn)程序。
  2、環(huán)境檢測(cè)
  無菌隔離器中應(yīng)對(duì)沉降菌,浮游菌和關(guān)鍵表面的微生物進(jìn)行檢測(cè)。環(huán)境微生物檢測(cè)應(yīng)該在SOP中明確以下問題:
  ①浮游菌采樣量,以及采樣;
  ②沉降菌的采樣位置,每塊培養(yǎng)皿的暴露時(shí)間;
  ③表面微生物取樣位置確定,在測(cè)試過程中取樣,還是在測(cè)試結(jié)束后取樣,用接觸碟取樣還是用拭子進(jìn)行取樣;
  ④無菌隔離器建立微生物的警告限和行動(dòng)限,以及采取的措施和原因結(jié)果的排查;
  ⑤對(duì)表面取樣后,接觸過培養(yǎng)基的表面如何處理;
  ⑥對(duì)于隔離器上的管道,廢液管道、環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)管道的微生物控制需要建立。
  3、無菌隔離器內(nèi)的無菌操作規(guī)范
  無菌隔離器內(nèi)部的操作人須遵守Z基本的無菌操作。在無菌隔離器中還需針對(duì)隔離器的特點(diǎn)注意以下問題:
  ①隔離器中的所有動(dòng)作都不能幅度過大或動(dòng)作過快。如快速的在隔離器中揮動(dòng)手套,會(huì)造成隔離器內(nèi)部壓力的巨大波動(dòng)。快速的將手從隔離器手套中抽走會(huì)引起隔離器內(nèi)部瞬時(shí)的負(fù)壓;
  ②手套不能接觸任何與工藝操作無關(guān)的表面;
  ③必須由微生物專業(yè)并經(jīng)過無菌隔離器操作培訓(xùn)合格的人員操作無菌隔離器。
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