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淺析無菌隔離器的應用要求

更新時間:2020-11-23      點擊次數:1794
  1、無菌隔離器的清潔
  無菌隔離器在使用前應進行清潔和消毒。通常使用不脫落纖維的抹布以酒精或者異丙醇潤濕后進行擦拭。清潔的順序是從高到低,從相對清潔的區域到相對臟的區域,從干燥的區域到濕的區域。每次擦拭使用抹布的清潔面,擦拭的路徑有一定重疊。不能以圓周方式進行清潔。
  手套除了要進行完整性測試外,還要對手套進行清潔和消毒。可以用抹布用消毒劑潤濕后對手套表面進行擦拭,從手的部分向袖套部分的方向擦拭,使用手套時也可用消毒劑噴灑在手掌,然后搓揉手套的手指部分表面,直到消毒劑干燥。無菌隔離器的清潔的方法、使用的清潔劑或消毒劑,清潔的頻率應形成標準程序。
  2、環境檢測
  無菌隔離器中應對沉降菌,浮游菌和關鍵表面的微生物進行檢測。環境微生物檢測應該在SOP中明確以下問題:
  ①浮游菌采樣量,以及采樣;
  ②沉降菌的采樣位置,每塊培養皿的暴露時間;
  ③表面微生物取樣位置確定,在測試過程中取樣,還是在測試結束后取樣,用接觸碟取樣還是用拭子進行取樣;
  ④無菌隔離器建立微生物的警告限和行動限,以及采取的措施和原因結果的排查;
  ⑤對表面取樣后,接觸過培養基的表面如何處理;
  ⑥對于隔離器上的管道,廢液管道、環境監測系統管道的微生物控制需要建立。
  3、無菌隔離器內的無菌操作規范
  無菌隔離器內部的操作人須遵守Z基本的無菌操作。在無菌隔離器中還需針對隔離器的特點注意以下問題:
  ①隔離器中的所有動作都不能幅度過大或動作過快。如快速的在隔離器中揮動手套,會造成隔離器內部壓力的巨大波動。快速的將手從隔離器手套中抽走會引起隔離器內部瞬時的負壓;
  ②手套不能接觸任何與工藝操作無關的表面;
  ③必須由微生物專業并經過無菌隔離器操作培訓合格的人員操作無菌隔離器。
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